近段時(shí)間，集采消息頻頻傳出：全國中成藥聯(lián)盟集采結(jié)果出爐，68個(gè)中選藥品平均降價(jià)49%；上海牽頭15省市啟動(dòng)49個(gè)國采品種續(xù)標(biāo)工作；寧夏擬開展21個(gè)品種集采，未過評(píng)藥品為主力，其中不乏頭孢唑肟注射劑、雷尼替丁注射劑等2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超20億元的重磅品種，以及環(huán)酯紅霉素口服液體劑等獨(dú)家兒童明星藥（含劑型獨(dú)家，下同）。省采/省聯(lián)采作為國采的一大補(bǔ)充，其戰(zhàn)火已加速向未過評(píng)、非醫(yī)保、獨(dú)家等品種延伸。
2023年已過半，國內(nèi)仿制藥競爭越發(fā)激烈。一季度有26個(gè)首仿藥獲批，二季度有33個(gè)，數(shù)量有所上升?？苽愃帢I(yè)、中國生物制藥繼續(xù)穩(wěn)居前列，上半年各拿下了4款國內(nèi)首仿；北京福元醫(yī)藥在二季度發(fā)力，成都倍特藥業(yè)、山東新時(shí)代等明星藥企也在二季度迎來了今年首個(gè)首仿藥。二季度再有66個(gè)產(chǎn)品迎來首仿爭奪戰(zhàn)，匯宇、華海、石四藥等國內(nèi)巨頭強(qiáng)勢出擊。
近期，中成藥溶液劑市場再掀波瀾，榮昌制藥（淄博）的坤寧口服液申請(qǐng)中藥品種保護(hù)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中成藥溶液劑近年來在中國零售藥店終端的市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，2022年突破200億元大關(guān)，城市實(shí)體藥店是主力銷售渠道，網(wǎng)上藥店則繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。從TOP20來看，20億大品種領(lǐng)軍實(shí)體藥店，獨(dú)家中成藥大漲278%，太極、揚(yáng)子江、濟(jì)川等上榜；網(wǎng)上藥店第2個(gè)過億單品誕生，10個(gè)品牌翻倍。
近日，正大天晴藥業(yè)的3類仿制藥奈拉濱注射液、3.3類新藥司美格魯肽注射液申報(bào)臨床。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前正大天晴藥業(yè)有66款1類新藥、5個(gè)單抗類生物類似藥處于申請(qǐng)臨床及以上階段，其中有8款已步入III期臨床及以上階段，上市可期；57個(gè)品種過評(píng)（21個(gè)首家），6大品種備戰(zhàn)第九批集采。
國產(chǎn)1類新藥井噴期！2023年上半年，國內(nèi)有21款國產(chǎn)1類新藥獲批上市，已超過2022年全年；恒瑞、貝達(dá)各有2款1類新藥獲批，齊魯、博銳、圣和等多家企業(yè)1類新藥實(shí)現(xiàn)零的突破；蛋白激酶抑制劑有4款，抑酸藥、升白藥各有2款，備戰(zhàn)2023年國談。35款國產(chǎn)1類新藥申報(bào)上市，4大千億市場獲熱捧，恒瑞5款1類新藥霸屏，正大天晴、石藥各有2款1類新藥報(bào)產(chǎn)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年一季度重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場規(guī)模超過400億元，同比增長近7%。從TOP10廠家來看，國內(nèi)藥企僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)3家。從城市格局來看，廣州、北京、上海仍然穩(wěn)居前三。廣州：石藥兩大品牌上榜，百濟(jì)神州挺進(jìn)TOP10；北京：外資藥企“霸屏”，明星藥司美格魯肽注射液暴漲707%；上海：上藥、太極等6大國產(chǎn)品牌亮眼。
繼6月下旬，一心堂一口氣拿下四川66家藥房門店后，7月7日，上市四月有余的華人健康發(fā)布公告，擬收購江蘇神華100%股份，收購價(jià)格為3.47億元。
在限輸限抗、集采及疫情沖擊下，近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥市場跌宕起伏，格局洗牌。目前187個(gè)全身用抗感染藥已有企業(yè)過評(píng)，科倫藥業(yè)領(lǐng)跑過評(píng)榜；68個(gè)品種（以通用名計(jì)）已納入國采，多個(gè)超10億品種銷售額“大跳水”；10個(gè)品種備戰(zhàn)第九批集采，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、中國生物制藥等企業(yè)有多個(gè)品種在列。
今年上半年華海藥業(yè)碩果不斷：11款高端仿制藥獲批上市，優(yōu)勢領(lǐng)域高血壓用藥再添多個(gè)重磅新品，1類新藥HHT109膠囊首次申報(bào)臨床并獲批。目前公司已有10多款1類新藥進(jìn)入臨床階段，進(jìn)展順利；31個(gè)新品上市在即，其中5個(gè)產(chǎn)品有望爭奪國內(nèi)首仿，5個(gè)亞類市場將迎來新突破。備受市場關(guān)注的第九批國采蓄勢待發(fā)，華海藥業(yè)4大產(chǎn)品積極備戰(zhàn)。
近日，2023國談再傳新消息，調(diào)整重點(diǎn)繼續(xù)向兒童藥、罕見病藥等方面傾斜。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，國家醫(yī)保已納入至少60個(gè)罕見病藥，其中不乏有人免疫球蛋白、瑞舒伐他汀等2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超5億元的大品種，以及諾西那生、尼達(dá)尼布等銷售增速超三位數(shù)的潛力明星藥。7月已至，新一輪國談已進(jìn)入申報(bào)階段，40個(gè)罕見病藥蓄勢待發(fā)，最終醫(yī)保準(zhǔn)入情況如何，11月有望見分曉。
國產(chǎn)微球制劑大突破，綠葉制藥拿下全球首款戈舍瑞林微球，趕上國談末班車。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，8款在售微球制劑市場再創(chuàng)新高，2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過72億元；3大品種年銷超15億元，瑞欣妥暴漲4649%，達(dá)菲林（六月劑型）、博恩諾康分別增長39%、27%。麗珠集團(tuán)、綠葉制藥各有2款微球制劑批產(chǎn)，目前均還有5款微球產(chǎn)品在研。
7月4日NMPA官網(wǎng)消息，江蘇正大清江制藥的阿普米司特片獲批上市，該產(chǎn)品是今年以來公司第二款獲批的高端仿制藥。今年5月，江蘇正大清江制藥首款1類新藥申報(bào)臨床，公司的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型邁入新臺(tái)階。公司深耕百億抗炎抗風(fēng)濕藥市場，在中國三大終端六大市場名列前茅。獨(dú)家祛痰藥銷售節(jié)節(jié)攀升，已成為公司業(yè)績重要來源之一。目前公司有4個(gè)新品沖刺上市，搶超10億抗炎抗風(fēng)濕藥國產(chǎn)第二家，首款肌肉松弛藥和首款全身用抗病毒藥即將面世，公司潛力大爆發(fā)。
6月最后一個(gè)交易日，A股三大股指集體收漲，為2023年上半年畫上句號(hào)。截至6月30日收盤，邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、片仔癀等8只醫(yī)藥股市場超過千億規(guī)模，與2022年同期相比，減少了4只，不少醫(yī)藥股回調(diào)。邁瑞醫(yī)療繼續(xù)位居第一，恒瑞醫(yī)藥重返3000億市值，上海醫(yī)藥、同仁堂、華潤三九等6只逆勢上揚(yáng)，中藥板塊表現(xiàn)亮眼，CXO跌跌不休。此外，退市潮席卷而至，*ST宜康、退市運(yùn)盛等均已退市，*ST和佳、*ST紫鑫、*ST必康等退市已成定局。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年有229個(gè)中成藥在中國城市實(shí)體藥店終端銷售過億，其中有171個(gè)呈正增長（136個(gè)漲幅超10%）。從銷售額看，136個(gè)中成藥合計(jì)銷售額超500億，9個(gè)年銷超10億；從增長率看，34個(gè)中成藥漲逾50%，其中9個(gè)大漲超100%；136個(gè)中成藥中有60個(gè)為獨(dú)家品種（含獨(dú)家劑型），以嶺、天士力、濟(jì)川、揚(yáng)子江、片仔癀等企業(yè)亮眼。
6月29日上午，在2023米思會(huì)分會(huì)——盈科瑞獨(dú)家協(xié)辦的【米交匯】中醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)合作論壇上，首席科學(xué)家、知名教授/院長等多位行業(yè)大咖，圍繞中藥新藥注冊(cè)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、中藥國際化發(fā)展、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等進(jìn)行分享，探索中藥新藥開發(fā)路徑，謀劃創(chuàng)新中藥開發(fā)策略，為行業(yè)撥開中藥創(chuàng)新開發(fā)前路的迷霧。
江南古城——湖州季風(fēng)顯著，四季分明，眾多優(yōu)秀醫(yī)藥品牌在此亮相。6月29日晚，在太湖龍之夢(mèng)鉆石酒店舉行的“諾行二十載，品質(zhì)創(chuàng)未來”主題晚餐交流會(huì)上，2023中國醫(yī)藥?品牌榜正式對(duì)外發(fā)布。
